ペプチドAPI業界のトレンド、洞察、分析概要 – 2026-2035年の予測

ペプチド有効医薬品成分（API）は、医薬品の生物学的活性成分であり、ペプチド結合によって結合した短いアミノ酸配列（通常2－50個）です。ペプチドAPIは、低分子医薬品と大型生物製剤の間の橋渡しとして、生物学的製剤の高い効力と特異性と、低分子医薬品の組織浸透性向上と毒性低減の可能性を兼ね備える可能性を秘めています。

ペプチド API 市場におけるペプチド API の輸出に関して、日本の現地企業はどのような利益を得るのですか?

日本のペプチドAPIメーカーは、医薬品原料の世界市場で大きなシェアを獲得するため、高品質な合成と化学物質管理を製品開発に既に活用しています。財務省の発表によると、2024年の医薬品総輸出額は約1.17兆円に達し、国際市場における日本の医薬品の需要が堅調であることを示しています。世界的なサプライチェーンの多様化の潮流に適応することで、従来のサプライヤーに代わる信頼できる選択肢としての地位を確立しています。

ヘルスケアと医薬品セクターはどのような分野を指し、社会にどんな役割を果たしていますか。

ヘルスケアと医薬品セクターは、病院や医療サービス、医薬品開発、バイオ医療、医療機器、予防医療などを含む幅広い産業分野です。このセクターは人々の生命と健康を守る基盤であり、生活の質（QOL）の向上に直結しています。人口の高齢化や新興感染症への対応、医療技術の高度化により、その重要性は年々高まっています。さらに、継続的な研究開発によって新しい治療法が生まれ、社会全体の安定と持続的成長を支える重要な役割を担っています。

市場の制約

当社の調査レポートによると、GMP規制の細分化といった要因は、コンプライアンスコストの高騰を招き、予測期間中の市場成長を阻害する可能性が高いと見込まれています。2023年8月に発効するEU GMP Annex 1の改訂により、無菌APIのバリデーション、環境モニタリング、汚染管理の要件が強化され、EMAの影響評価によると、コンプライアンスコストが15－25%上昇するとされています。

ペプチドAPI市場セグメンテーション

ペプチドAPI業界は、タイプ別に基づいて、革新的なAPI、汎用APIに分割されています。革新的なAPIセグメントは、特にがんや代謝疾患といった複雑な疾患において、収益と治療における革新をもたらす主要な分野であるため、2035年までに市場シェアの62%を占めると予想されています。ペプチドAPI市場は製造技術に基づき、固相ペプチド合成（SPPS）と液相ペプチド合成（LPPS）に分割されています。固相ペプチド合成（SPPS）セグメントは、2035年までに約68%の市場シェアを獲得し、市場をリードすると予想されています。

原資料: SDKI Analytics公式サイト